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昆山舒美分享芪楂口服液中的藥材鑒別

返回列表 來源:未知 發布日期:2019-10-21 09:17【

在“回歸自然”綠色浪潮的推動下,中藥在畜禽業中 的應用越來越普遍。中藥可以增強畜禽免疫力和生產性 能已得到廣泛證實。但目前,該方面的產品大多為散 劑,且多以飼料添加劑的形式上市銷售。中藥成分復 雜,再加上制成散劑后各中藥成分存在相互影響等復雜 因素,增加了鑒別的難度。制成口服液后,經煎煮一些 成分之間相互作用,導致成分更 為 復 雜 ,鑒 別 的 難 度 進 一步升級。

1 試劑、儀器

1.1 試劑與藥物

芪楂口服液樣品,芪楂口服液黃芪、大黃、蒼術陰性樣品, 由湖南圣雅凱生物科技有限公司生產制備;黃芪甲苷標準品 (中國食品藥品檢定研究院,批號:110781-201610);大黃酚標 準品(中國食品藥品檢定研究院,批號:110796-201701);大黃 酸標準品(中國食品藥品檢定研究院,批號:110757-201706); 黃芪(蒙古黃芪)對照藥材(中國食品藥品檢定研究院,批號:120974-2016011);蒼術(茅蒼術)對照藥材(中國食品藥品檢 定研究院,批號:120932-201706);正丁醇、氨水、甲醇、三氯 甲烷、乙醚、乙酸乙脂、石油醚(30~60 ℃)甲酸乙酯、甲酸、石 油醚(60~90 ℃)、硫酸、乙醇、對二甲氨基苯甲醛等試劑均 為分析純,均購自長沙市裕豐化玻器械有限公司,水為純 化水(自制),所用試液和顯色劑均按《中華人民共和國獸藥 典》2015 年版附錄規定配制。

1.2 儀器設備

雙量程電子天平(日本島津公司,AUW220D);點樣毛 細管、薄層色譜展開缸(雙槽 100×00;華西醫科大學儀器 廠);硅膠 G 薄層色譜板、硅膠 H 薄層色譜板 100×100(青 島勝海精細硅膠化工有限公司);三用紫外分析儀(上海 電光儀器有限公司,ZF-I 型);超聲儀 (昆山舒美超聲儀器有限公司,KQ-5200V);電熱鼓風干燥箱(北京永光明 醫 療 儀 器有限公司,101 型);ZYR1-3t 多功能提取系統, WZ2-2000L 雙效節能真空濃縮系統、3 000 L 藥液儲罐、 雙聯過濾器、2 000 L 醇沉罐(均購自衡陽中-提取設備有 限公司);2 000 L 醇沉液儲罐 (浙江溫州森博輕工機械有 限公司);GQ150 型管式高速離心機(遼陽鑫鴻達離心機有 限公司)。

2 方法與結果

取芪楂口服液 25 mL,用水飽和 的正丁醇提取 4 次,每次 40 mL,合并正丁醇液;氨試液洗 滌 2 次,每次 25 mL;棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加 甲醇 5 mL 使溶解,作為供試品溶液。按處方取除黃芪的其余藥 材,按制備工藝制成缺黃芪的陰性樣品,按照上邊的方法制成陰性樣品對照溶液。取黃芪甲苷標準品 0.010 08 g,置 50 mL 容量瓶中,加甲醇制成含 0.2 mg/mL 的溶液,作為黃芪甲苷標準品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品 溶液、陰性樣品溶液、黃芪甲苷標準品溶液及黃芪對照藥 材溶液各 5 μL,分別點于同一硅膠 G 薄層板上,以三氯甲 烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾 干,噴以 10%硫酸乙醇溶液,在 105 ℃加熱至斑點顯色清 晰。照薄層色譜法試驗,在與 標準品溶液相應的位置處,日光下顯示相同的棕褐色的斑 點;紫外燈(365 nm)下,顯示相同的橙黃色的熒光斑點, 陰性樣品無干擾,符合農業部下發新獸藥芪楂口服液質量 標準。提示芪楂口服液大生產與原研結果一致,工藝穩定, 新建中藥口服液提取工藝設備可滿足提取黃芪的技術要求。

3 討論

為芪楂口服液研究成果轉化項目,中藥口服 液擴產后應用新設備生產芪楂口服液,產品中黃芪、大黃、 蒼術藥材鑒定符合農業農村部下發新獸藥芪楂口服液注 冊質量標準,為實施芪楂口服液成果轉化,驗證新設備滿 足產品質量標準提供藥材鑒別依據,含量測定有待進一步 驗證。芪楂口服液療效與產品質量密切相關,芪楂口服液 由黃芪、山楂、麥芽、大黃、大青葉、蒼術組成,研究成果轉 化過程中,藥材質量是保證產品質量的先決條件,如茅蒼術揮發油的主要成分為蒼術酮、蒼術素、β-桉葉醇和茅術 醇等。現代研究表明,茅蒼術揮發油的活性物質有調節胃 腸運動、抗胃潰瘍、降血糖、保護肝臟和抗菌等藥理作用, 茅蒼術質量與產地有關。道地藥材茅蒼術主產于江蘇省鎮 江市茅山山脈一帶,且集散于江蘇省南京市,因此,其別稱 南蒼術、茅術、京蒼術。由于其優良種質資源的瀕危、過度 開墾、生存環境遭到破壞,茅蒼術野生資源日益枯竭,該 地區茅蒼術已滿足不了市場需求。

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