中藥標準湯劑是以水為溶媒， 在中醫藥理論的指導下，根據臨床標準化湯劑煎煮 方式制得的單 味 藥 水 煎 液。為了保證中藥配方顆 粒使用的安全 性、有 效 性，標準湯劑起到參照物的 作用，是評價中藥配方顆粒是否與臨床湯劑一致的 基準。因此，為了對中藥配方顆粒進行全產業 鏈質量控制，深入開展標準湯劑特征圖譜的研究非 常必要。Ｈ－ｃｌａｓｓＵＰＬＣ高效液 相 色 譜 儀（ＰＤＡ 二 極 管 陣列 檢 測 器，Ｗａｔｅｒｓ公 司）；ＭＳ１０５ＤＵ 和 ＡＬ１０４ 型電子分析天 平（梅 特 勒－托 利 多 公 司）；Ｍ－ＭＩＬ－ ＬＩＰＯＲＥＳｙｎｅｒｇｙ ＵＶ 型超純水制備儀 （ＭＩＬＬＩ－ ＰＯＲＥ公司）；ＫＱ－５００ＤＥ型超聲清洗儀（昆山超聲儀器有限公司）。

    在１７批樣品 圖譜中，異葒草苷峰為多批次中的共有峰，較 穩 定 且分離度良好，因此確定異葒草苷為參照峰，分 別 計算淡竹葉藥材（飲 片）及標準湯劑各共有峰的相 對保留時間和相對峰面積。本實驗對梯度洗脫條件、檢測波長、色譜柱、柱 溫、流速等系統適應性條件進行了考察，通過 ＰＡＤ 檢測器對供試 品 色 譜 在２００～４００ｎｍ 波 長 范 圍 內 進行光譜掃描，在３５０ｎｍ 波長下色譜圖基線平穩， 色譜峰信息較 豐 富，故 選 擇３５０ｎｍ 作 為 該 方 法 的 檢測波長。傳 統 飲 片 的 服 用 方式一般為水煎服，通過特征圖譜可以反映中藥飲 片到標準湯劑 的 傳 遞 性。本研究建立的超高效液 相色譜法，大幅縮短了分析時間，降低了成本，提高 了效率，通過特征圖譜共有峰，可區分淡竹葉混偽 品，也為其藥材質量標準的制定提供了依據，為 淡 竹葉中藥配方顆粒的全過程控制提供了方法。